机构名称：
¥ 3.0
本手册中描述的 –86°C 冷冻机（请参阅特定型号系列的型号）用于在 -65°C 下将冷冻红细胞储存在 40% 甘油中长达 10 年；在 -65°C 下将冷冻复原红细胞储存长达 10 年；在 -65°C 下将新鲜冷冻血浆储存长达 10 年；以及将冷冻或低温保存的组织长期储存：将肌肉骨骼组织储存在 -40°C 或更低的温度下，将皮肤储存在 -40°C 或更低的温度下，将骨骼储存在 -40°C 或更低的温度下。这些产品只能由授权和经过充分培训的人员使用。它被视为医疗器械，因此已在医疗器械监管机构 FDA 上市，并被 FDA 视为 II 类医疗器械。该产品在产品代码 KSE 下列出，法规编号为 864.9700，并被视为 510(K) 豁免。本设备不适用于分类危险场所，也不适用于储存易燃物品。参考：AABB - 技术手册第 17 版，第 273、274 页。
超低温冷冻机 RevcoTM RDE 系列，...
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