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2019 年 3 月 21 日，开展 EMERGE 和 ENGAGE 研究的 aducanumab 开发团队宣布，试验已达到预先指定的无效终点 (1)。该声明的影响深远，因为许多在针对淀粉样蛋白方面投入巨资的公司不得不考虑针对淀粉样蛋白是否仍然是开发有效阿尔茨海默病 (AD) 疗法的可行策略。在该声明之后，其余的 BACE 抑制剂试验宣布了安全性或有效性问题，这实际上终止了 Elenbecestat、umibecestat、lanabecestat、atabecestat 和 verubecestat 作为 AD 的可能治疗方法 (2)。鉴于伽马分泌酶抑制剂和调节剂在过去失败了，改变或停止淀粉样蛋白的产生似乎不再能提供可行的治疗效果。让这个已经很麻烦的情况更加复杂的是，TMS/认知刺激治疗组合 (3) 尚未获得 FDA 批准。
2020 年阿尔茨海默病药物研发管线
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