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Picovax ® 应用的评估基于以 CTD 格式提供的 NRA 质量和临床评论。该疫苗符合世卫组织关于确保脊髓灰质炎疫苗(灭活)质量、安全性和有效性的建议,即世卫组织 TRS 993,附件 3。此外,世卫组织专家团队评估了世卫组织的具体要求,例如计划适用性、防腐剂有效性测试(关于多剂量小瓶政策下的使用)、稳定性数据(关于 VVM 分配)和联合国特定标签数据,并发现符合各自的指导。
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