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该研究旨在研究健康男性受试者空腹和餐后状态下口服一次AST2818片剂的PK，并评估食物对AST2818生物利用度的影响。16名健康中国男性受试者随机分为两组：空腹-餐后组和餐后-空腹组。每次评价给药一次，剂量为80 mg，两次治疗间隔22天。采用LC-MS/MS法测定AST2818及其代谢物AST5902的浓度。采用非房室分析（NCA）计算血浆药代动力学参数。采用WinNonlin® 7.0版分析PK参数，采用SAS 9.4版进行统计学分析。餐后，阿氟替尼峰浓度增加约53%，AUC增加约32%；其代谢物AST5902的峰浓度下降约20％，AUC下降约8％，达峰时间无明显变化。AST5902的峰浓度和AUC 0-∞分别为阿氟替尼的27.4％和71.4％。所有受试者均未出现严重AE，空腹和高脂餐给药均安全。各组间AE（P = 0.102，RR = 1.40）和不良反应（P = 0.180，RR = 1.30）差异均无统计学意义。在临床使用阿氟替尼时可能不需要考虑食物的影响。没有发生严重的AE，空腹或高脂餐后给药均安全且可耐受。
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