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2017 年,美国食品药品管理局批准了首批 2 种自体 CAR T 细胞疗法 tisagenlecleucel (Kymriah®) 和 axicabtagene ciloleucel (Yescarta®)。2020 年 7 月,FDA 批准了 brexucabtagene autoleucel (Tecartus™)。要将这些产品和其他目前正在开发的产品投入临床实践,各方必须充分了解在癌症患者中使用这些个性化“活”生物制剂的技术和医疗管理。本出版物将解释 CAR T 细胞疗法背后的原理,描述已获批准的疗法,总结迄今为止的疗效结果,详细说明已出现的重大风险,提供实用的医疗管理信息,并强调预期将这种疗法整合到临床实践中所涉及的一些独特挑战。

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