机构名称：
¥ 1.0
DIREXION™ 和 DIREXION HI-FLO™ 可扭转微导管警告：联邦法律 (美国) 限制此设备由医生或根据医生的处方销售。仅限处方。使用前，请参阅完整的“使用说明”以获取有关适应症、禁忌症、警告、注意事项、不良事件和操作说明的更多信息。预期用途/使用指征：Direxion 和 Direxion HI-FLO 可扭转微导管适用于外周血管。预装的 Fathom 和 Transend 导丝可用于选择性地将微导管引入和定位在外周血管中。微导管可用于将诊断、栓塞或治疗材料控制和选择性地输注到血管中。禁忌症：未知。警告：• 切勿在阻力下推进或撤回血管内装置，除非通过荧光透视确定阻力的原因。逆着阻力移动微导管或导丝可能会导致微导管或导丝尖端损坏或分离，或血管穿孔。• Direxion 微导管系列不适用于冠状动脉血管或神经血管。• Direxion HI-FLO 微导管不是为输送栓塞线圈而设计的。• 用过大的力逆着阻力操纵微导管可能会导致镍钛合金轴断裂。注意不要过度扭转微导管，在撤回前通过反方向旋转微导管来释放任何张力。注意事项：• 只有经过全面培训的经皮血管内技术和程序医生才能使用本装置。• 请勿在没有导丝支撑的情况下插入微导管，因为这可能会损坏导管的近端轴。 • 由于微导管可能会进入狭窄的亚选择性脉管系统，因此要反复确保微导管没有进入太远，以免干扰其取出。不良事件：不良事件包括但不限于：• 过敏反应 • 死亡 • 栓塞 • 出血/血肿 • 感染 • 假性动脉瘤 • 中风 • 血管血栓形成 • 血管阻塞 • 血管痉挛 • 血管创伤（解剖、穿孔、破裂）90960724 Rev/Ver AB.6
微导管和导丝
主要关键词
相关文件推荐
