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1 安全有效的药品,始终按照既定的质量标准生产,对于预防疾病、治疗疾病和拯救生命至关重要。为此,药典制定了公共质量标准,建立了基准,以确保特定医疗产品具有监管机构要求的质量属性。制造商和监管机构依靠明确定义的药品及其成分质量期望,以及验证它们是否符合这些期望的方法。USP 的公共质量标准有助于指导药品生命周期多个方面的质量保证,包括开发、制造、储存、分销、制备、管理和使用。2 除了公约理事会之外,USP 的理事机构还包括其董事会和专家委员会。
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