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欧洲制药公司在美国销售一种用于治疗罕见疾病的药物。该药物于 2017 年获得 ODD 专利保护，其 ODD 独占权将于 2024 年到期。该药物于 2000 年失去专利保护，并通过 NDA 505b(2) 途径获得 FDA 批准。由于仿制药预计在 2024 年 ODD 独占权到期后进入市场，该公司面临失去大部分收入和市场份额的高风险。该公司正在寻找 RA 专家来帮助他们找到新方法来延长其产品在美国的独占权，以保护其美国收入。
美国药品市场独占权的 RA 策略
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