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第 50 条要求监管机构就其知晓的已获得 2 个或更多海外公认机构在同等情况下批准的某些医疗活动授予强制性医疗授权。如果监管机构认为该授权将导致死亡、严重疾病或人员严重受伤或环境严重破坏的迫在眉睫的风险,则此要求不适用。监管机构可对授权施加条件,并且在行使此自由裁量权时,必须考虑海外监管机构施加的条件。如果监管机构提议授予强制性医疗授权,并且该授权是次级立法,则监管机构必须在合理可行的情况下尽快书面通知卫生总干事。
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