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接受过免疫疗法或放射疗法治疗且接受过 LUMAKRAS 治疗的患者可能会发生严重或危及生命的 ILD/肺炎。在 CodeBreaK 100 中,接受 960 mg QD LUMAKRAS 的 405 名患者中,1.2% 的患者发生了 ILD/肺炎(见 8.1 不良反应概述),大多数病例为 3 级或 4 级且严重。ILD/肺炎的首次发病中位时间为 126 天(范围:15 至 704 天)。0.7% 的患者因 ILD/肺炎而停用 LUMAKRAS。0.2% 的患者发生导致剂量中断和/或减少的 ILD/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,提示存在 ILD/肺炎(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似存在 ILD/肺炎的患者,应立即停止使用 LUMAKRAS,如果未发现导致 ILD/肺炎的其他潜在原因,则应永久停止使用 LUMAKRAS(参见 4.2 推荐剂量和剂量调整)。

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