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默克研究实验室总裁 Dean Y. Li 博士表示:“今天的批准证明了我们针对特定人群的 CAPVAXIVE 策略,该策略在一系列成年人群中表现出强大的免疫原性,并且是基于对肺炎球菌疾病的深入了解而制定的。我们很自豪能够提供 CAPVAXIVE 这一新选择,该药物专门用于帮助成人预防大多数侵袭性肺炎球菌致病血清型。”支持该批准的临床数据包括关键的 3 期 STRIDE-3 试验 (NCT05425732) 的结果,该试验对 18 岁及以上未接种过肺炎球菌疫苗的成年人进行了 CAPVAXIVE 与 PCV20 的比较评估。该项批准还得到了第 3 阶段 STRIDE-5 (NCT05526716) 和 STRIDE-6 (NCT05420961) 试验结果的支持,这些试验评估了 CAPVAXIVE 在未接种过疫苗和接种过疫苗的成年人中的效果(有关更多详细信息,请参阅下文“支持 FDA 批准的临床数据”)。关于 CAPVAXIVE

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