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尊敬的 Coons 主席、Tillis 排名成员以及小组委员会的其他成员,分子病理学协会 (AMP) 是一个国际医学和专业协会,代表约 2,900 名医生、博士科学家和医学技术人员,他们根据分子生物学、遗传学和基因组学知识执行或参与实验室测试。会员包括来自政府、学术、私人和医院临床实验室以及体外诊断行业的专业人士。作为美国大多数临床分子病理学实验室的专业人士,我们作为专利技术的被许可人或用户以及创新实验室测试的开发者,持有各种观点。AMP 是 2013 年最高法院审理的分子病理学协会诉 Myriad Genetics Inc. (Myriad) 案中的指定原告,该案导致一致裁定,人类 DNA,即使从身体中分离出来,也是自然的产物,不具备专利资格。AMP 的长期立场是,自然发生的基因序列和其他类型的生物标记及其与疾病和健康状况的关联不应具备专利资格。此外,AMP 还坚决支持最高法院在 Mayo Collaborative Services Inc. 诉 Prometheus Laboratories Inc. (Mayo) 和 Alice Corp. 诉 CLS Bank International (Alice) 案中的判决。因此,我们对 S. 2140:专利资格恢复法案 (PERA) 有重大担忧,该法案将通过废除这些重要的最高法院判决来改革美国专利法第 101 条。我们与近 200 个其他组织一起,此前曾致信您,反对 2019 年发布的立法草案中提出的对第 101 条的类似改革,该改革也将允许此类专利。1 虽然我们不同意 PERA 的基本前提,即需要对专利资格进行改革,但如果小组委员会继续认为有必要对美国专利法第 101 条进行改革,我们强烈要求对该法案进行修改,以保护最高法院的完整性

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