5 (10%) 名患者发生药物相关不良事件,最常见的为腹泻(2.0%)和贫血(2.0%)。2 (4.0%) 名患者发生严重药物相关事件。2 (4.0%) 名患者因药物相关不良事件减少剂量,1 (2.0%) 名患者停药。3 名患者发生药物相关 ILD / 肺炎事件,其中仅 1 名为≥3 级事件。无 TRAE 导致死亡。 在 44 名可评估疗效的患者中,ORR 为 56.8%(95%CI:41.0, 71.7),88.6% (39/44) 的患者肿瘤缩小。当地确诊 HER2 IHC 0 和 HER2 表达(IHC 1+、2+ 和 3+)患者的 ORR 分别为 75%(95% CI:34.9, 96.8)和 52.8 %(95% CI:35.5, 69.6)。中央确诊 HER2 IHC 0 和 HER2 表达患者的 ORR 分别为 52.9%(95% CI:27.8, 77.0)和 68.8%(95% CI:41.3, 89.0)。 33 名接受过贝伐单抗治疗的患者 ORR 为 54.5% (95% CI: 36.4, 71.9),26 名接受过 PARPi 治疗的患者 ORR 为 46.2% (95% CI: 26.6, 66.6)。疗效数据如表 3 所示。 中位随访时间为 2.8 个月,因此中位 PFS 尚未成熟,6 个月 PFS 率为 44.7%。