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2024 年 6 月 第 1 阶段（2 年或更短时间达到第 1 步和第 2 步） 设计和使用体外检测方法（例如 Ames 试验）区分致突变和非致突变亚硝胺的原则 根据结构活性关系 (SAR) 定义 AI 的原则（例如，考虑对亚硝胺分子结构特征的了解） 根据暴露对 AI 应用短于寿命 (LTL) 的调整，前提是有足够的科学数据。
ICH M7 EWG 小组工作计划 2024 年 10 月 01 日
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