• 详细预算和理由。项目负责人和共同研究人员可获得工资。• 具体目标。1 页• 研究策略。描述提议项目的科学前提,包括考虑已发表研究或对支持项目至关重要的初步数据的优势和劣势,描述提议的实验设计和方法以及研究人员如何获得稳健且公正的结果。试点项目最多 3 页,开发项目最多 6 页。• 参考书目。• 关键生物/化学资源的认证。描述验证所用重要生物/化学制剂身份的方法/程序(如适用)。▪ 人类受试者。如果研究涉及人类受试者,请附上 PHS 人类受试者和临床试验信息表。在获得 NIH 批准资助之前,需要获得人类受试者教育认证和机构审查委员会 (IRB) 批准。▪ 临床试验。除了上述人类受试者要求外,如果提议的项目涉及临床试验,还需提供受 FDA 监管的研究的新药临床试验 (IND)/临床试验设备豁免 (IDE) 状态文件,以及人类受试者教育认证和良好临床实践 (GCP) 培训认证。请参阅 NIH 的临床试验定义并使用 https://grants.nih.gov/ct-decision/index.htm。• 脊椎动物。如果项目涉及脊椎动物,请提供脊椎动物部分(有关更多信息,请参阅 https://olaw.nih.gov/guidance/vertebrate-animal-section.htm)。在 NIH 批准资金之前,需要获得 IACUC 批准。• 清单:必须完整填写此页面。不允许间接费用。
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