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仅出于合理地与根据管理药品或兽医生物制品制造、使用或销售的联邦法律开发和提交信息相关的目的制造、使用、提供销售或在美国境内销售专利发明或将专利发明进口到美国不构成侵权行为。 35 USC § 271(e)(1)（着重强调）。在确立专利侵权例外时，
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