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摘要：表面恢复方法的验证是在过程验证研究中剩余确定清洁有效性的先决条件。应使用试验尺度受控条件在实验室中挑战这些方法，以评估其预期用途的适用性。已经研究了不同的擦拭技术，并与7种微生物的冲洗方法进行了比较代表生产区域中的机器材料。与冲洗方法和先前报道的Nylon™Flocked QuantisWab™相比，只有一种擦拭技术给出了良好的结果。新的擦拭技术是基于普通的人造丝™纤维，该纤维是使用传统方法低的微生物回收率的。然而，使用简单设备的恢复过程中的简单修改改善了生物负责的恢复，使其超过80％。此外，这种新颖的方法具有良好的灵活性，可以根据清洁验证条件和研究来定制以增强恢复。
使用擦拭技术的一种新颖的改进的生物费恢复方法
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