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微生物挑战研究中的研究是为了评估第一次穿刺后无防腐剂的单剂量生物学产品中微生物增殖的潜力，并在剂量制备过程中进行了潜在的意外污染（例如重建，稀释）和存储。除了物理化学中使用稳定性评估外，这些研究还用作产品注册的一部分，以定义处方信息和药学手册中的使用时间。某些卫生当局建议进行微生物挑战研究研究（例如FDA要求在2-8°C或室温下大于4小时的持有时间）。如果微生物挑战数据不足或不可用，则允许的内存时间将减少，这可能会限制医疗保健提供者和患者的灵活性。
微生物挑战中用途研究和要求...
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