HLX43是本公司将2022年11月从苏州医联生物技术有限公司引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂负载——肽连接子与本公司自主开发的靶向PD-L1的抗体偶联物开发的针对PD-L1的抗体偶联物,用于治疗晚期/转移性实体瘤。2023年10月,HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,并于2023年11月在中国大陆完成该项试验的首例患者给药。2023年11月,HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 2024年12月,HLX43用于单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的1b/2期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准;2025年1月,HLX43联合汉斯壮(赛普利单抗注射液)用于治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。