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制定这些指南的目的是为申请人提供有关提交人用疫苗营销授权申请的文件和要求的精确信息。之前没有专门针对人用疫苗的指南，因此这是第一版。这些指南由东非共同体医学监管协调 (EAC MRH) 计划的药品评估和注册 (MER) 专家工作组 (EWG) 成员起草，并由 TMDA 通过。在这方面，我要向积极参与制定这些指南的东非共同体伙伴国家国家药品监管机构 (NMRAs)、区域和国际组织、东非共同体秘书处和上述 EWG 成员的所有个人表示感谢。特别感谢 TMDA 工作人员辛勤工作以采用这些区域制定的指南。我们尊贵的利益相关者的意见；制药业的经销商和学术界，特别是坦桑尼亚制药商协会（TPMA）和坦桑尼亚制药业协会（TAPI）的成员在文件最终定稿的最后阶段发挥了重要作用。对此，我谨表示诚挚的谢意。
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