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质量风险管理应确保:对质量风险的评估是基于科学知识,对过程的经验以及最终与动物保护的联系。b。质量风险管理过程的努力,形式和记录水平与风险水平相称。2。制造商应拥有足够数量的人员,具有必要的资格和实践经验,以执行必要的操作并实现预期的产品质量。3。制造商必须具有组织图表。担任负责任职位的人应具有书面职位描述中记录的特定职责,并有足够的权力来履行其职责。4。公司的组织结构应使得制造,质量控制和质量保证应由不同的人领导,他们均不得直接或间接向其他人报告。

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