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* 限···时··优惠
•2019年FDA草案指导草案“证明了人类药物和生物产品有效性的实质证据”，讨论某些情况，例如疾病罕见或疾病是罕见或疾病是造成生命的威胁或严重衰弱的医疗需求，可能需要额外的灵活性•在某些环境中与其他较大的依据（相比之下）的较大的依据（相比之下），或者在某些环境中进行了更大的依据（相比之下），或者是某种程度的较大的依据（相比之下），这是一个较大的依据（相比之下）。有效性 - 与拒绝或延迟有效疗法的营销的风险平衡时，可能是可以接受的，（…）未满足医疗需求。”
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