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最佳词汇表旨在捕获生物标志物和临床评估之间的区别,并描述它们在生物医学研究,临床实践,医学产品开发以及FDA调节产品中的独特作用。由于该词汇表旨在广泛适用于多个用户和利益相关者的社区,因此其定义解决了目前正在使用的各种术语的使用和解释的细微差别。此外,基于不同的利益相关者需求,它在可能和适当的情况下具有灵活性,以适应这些利益。NIH和FDA打算使用此词汇表中包含的定义在与其内容(例如生物标志物)相关的主题进行交流时,以确保对术语的持续使用,从而对问题进行共同的理解。
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