本 CEP 输入涉及基于非专利活性药物成分 1 (“API”) 的创新,这涉及为这些 API 找到新用途,即重新利用 2 。重新利用包括 a) 重新定位(为药物添加新适应症 3 ),b) 重新配制(通过改变药物的剂量或给药方式添加新适应症)和 c) API 重组(通过汇集非专利 API 来添加新适应症以简化疗法或将药物与其他设备(例如数字设备 4 )相结合)。非专利意味着 API 不再受知识产权保护。 5 这不应与市场和监管数据 6 独占性 7 混淆,后者为药物提供市场保护,而不是直接为 API 提供市场保护。 8