指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论发送至 https://www.regulations.gov。请将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员(HFA-305),地址:5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问,请联系 (CDER) Eric Dong 240-402-4172;(CBER) 沟通、宣传和发展办公室,800-835-4709 或 240-402-8010;或 (CVM) AskCVM@fda.hhs.gov。