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专家工作组 (EWG) 将包括具有创新思维、足够专业知识和经验的监管机构和行业代表,他们在利用 RWD 对药物、疫苗和其他生物制剂进行安全性评估的药物流行病学技术和监管问题方面拥有丰富的经验。制定这些指南需要具有利用 RWD 研究这些产品安全性的药物流行病学经验和专业知识的监管、行业和观察专家。核心学科包括:药物警戒、流行病学、生物统计学、数据管理和管理以及伦理学。
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