机构名称：
¥ 3.0
1.0 引言 公共资助的主动免疫剂 加拿大公共卫生署 (PHAC) 维持着一个监测系统，以监测免疫后发生的不良事件。该系统由传染病预防和控制中心免疫部下的免疫后不良事件 (AEFI) 科管理。这个国家数据库包括所有报告的不良事件的流行病学和医学信息。数据按事件、人口统计特征、所用产品、批号、制造商和系列号进行分析。 非公共资助的主动免疫剂、被动免疫剂和诊断剂 加拿大卫生部 (HC) 维持着一个名为加拿大警戒计划的监测系统，该系统监测使用被动和诊断产品（例如用于结核病皮试的免疫球蛋白和纯化蛋白衍生物 (PPD)）后的不良反应。请参阅加拿大警戒计划（附录 11.4）。如果在接种被动免疫和诊断产品的同一次访视中接种了公共资助的主动免疫剂，则必须填写 PHAC AEFI 表格并提交给 PHAC 和 HC。 1.1 报告免疫接种后不良事件的原因 注意：免疫接种的预期副作用不需要报告（参见附录 11.1：AEFI 报告标准摘要）。 • 确定可能由疫苗引起的偶发不良反应； • 估计免疫接种后更严重不良反应的发生率； • 监测任何异常高的不良反应发生率； • 及时向接种者和医疗保健工作者提供信息；以及 • 确定需要进一步调查的领域。 1.2 免疫接种后不良事件的定义 AEFI 是指接种疫苗后发生的任何不良医疗事件，但并不一定与接种疫苗有因果关系。必须满足特定标准才能将事件定义为真正的不良事件，并且必须不存在可以解释所发生反应的共存情况。需要注意的是，发生可报告的不良事件并不意味着禁止进一步使用该产品或特定抗原进行免疫。
萨斯喀彻温省免疫手册第 11 章
主要关键词
相关文件推荐
