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• 制定剂量探索和剂量优化策略,利用非临床和临床数据进行剂量选择,包括在试验中对一系列剂量进行随机评估。此类策略的重点是尽可能在开发计划中尽早、尽可能高效地进行这些研究,为患者带来有希望的新疗法。

Optimus 项目 – FDA 的“新”剂量优化和……

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