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EC-HMA-EMA 倡议“加速欧盟临床试验”(ACT EU)于 2022 年 1 月 13 日启动,概述了改变欧洲临床试验的十项优先行动(附件 1)。ACT EU 2022 – 2026 多年期工作计划于 2022 年 8 月通过,介绍了每一项优先行动并概述了其主要可交付成果。该工作计划以欧洲药品监管网络 (EMRN) 2025 年战略和欧盟委员会欧洲制药战略的建议为基础。该计划以临床试验法规(法规 (EU) No 536/2014)的实施和欧洲监管网络中已在开展的支持临床试验的活动为基础。该工作计划重点关注关键领域,以进一步促进临床试验创新、利益相关者参与和监管网络协作。

ACT EU 2022-2026 多年期工作计划

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