1. 引言对于许多疫苗和冷藏药物(例如胰岛素)而言,其功效取决于从制造商到交付和储存再到收货人的每个阶段的“冷链”维护。冷链是用来描述某些产品在储存和分销过程中需要保持的低温条件(2 – 8 ºC)的术语。维护冷链可确保疫苗在注射前按照制造商建议的 2 – 8 ˚C 温度范围运输和储存。任何冷藏疫苗或药物如果按照其许可条件储存在 2 – 8 ºC 以外的温度范围内,则不再是许可产品,并且可能失效。疫苗和其他冷藏药物会随着时间的推移自然生物降解,储存在建议的温度范围之外——包括在运输过程中——可能会加速这种效力的丧失,而这种丧失是不可逆的。这可能导致疫苗无法保护患者或药物不起作用并造成浪费。疫苗失活可能只有在接种疫苗的人患上相关疾病时才会显现出来。届时可能很难证明这与之前不当的储存、分发和处理实践之间存在明显联系。高标准是必要的,并通过对参与免疫接种和药物处理的员工进行适当的培训、明确指定指定人员的责任、制定和实施书面协议以及持续定期审核来鼓励高标准。2. 目的和范围为东海岸社区医疗保健 (ECCH) 内储存和处理疫苗和冷藏药品的任何人提供标准,从而降低影响患者所用产品质量和安全的风险。本政策适用于所有员工,无论是由 ECCH 委托、签约还是直接雇用。这些员工可以在 ECCH 场所、患者自己的家中或其他机构拥有的护理环境中工作。其他人(全科医生诊所)可以选择采用本政策作为自己的政策;这应该在适当的会议上作为商定的政策记录下来。本政策适用于所有疫苗(包括解冻的 COVID-19 疫苗)和必须冷藏储存在 2 – 8 ºC 之间的药物。3. 角色和职责 参与接收、储存和处理冷藏疫苗和药物的每个人都必须接受培训,了解维护冷链的重要性。所有部门主管/专业负责人都有责任确保他们管理的员工遵守此政策。
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