来源:AMCP 档案 5;FDA 多学科审查 6 粗体蓝色文本表示置信区间不包括值 0 的差异或置信区间不包括值 1.0 的相对风险。 CFB,与基线的变化;HAQ-DI,健康评估问卷-残疾指数(MCIC ≥ 0.35);LDI,利兹指趾炎指数;LEI,利兹肌腱炎指数;MCIC,最小临床重要变化;MDA,最小疾病活动度;mNAPSI,改良型指甲银屑病严重程度指数;PBO,安慰剂;Q,GRADE 证据质量(H = 高,M = 中等,L = 低,VL = 非常低);PsA-mTSS,银屑病关节炎改良型总 Sharp 评分;RIS,Risankizumab-rzaa 150 毫克; SF-36 PCS,36 项简明健康调查问卷身体成分概要(MCIC ≥ 3)7 * 在总体 I 型错误控制下具有统计学意义(p <0.001) α 因不一致而降级 β 因不精确而降级(未达到最佳信息量) γ 因未进行分层随机化的亚组分析而导致的偏倚风险降级 δ 因多重性导致的偏倚风险降级 • 实现 ACR20 的绝对效果如表 3 所示。
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