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日本的 HTA 既不用于设定新批准药品的初始标价,也不用于决定是否应报销。CEA 已用于通知医疗技术的价格调整。为了实施全面的成本效益评估,2018 年,国立公共卫生研究所与中央协和医院合作成立了一个新的部门,即卫生成果研究和经济评估中心 (CORE2-Health 或 C2H)。日本的 HTA 用于对有财务影响的药品进行价格调整。这些药品需接受 CEA,预计需要约 18 个月,价格调整取决于 CEA 的结果。日本的 HTA 依赖于 ICER(增量成本效益比)值。该系统没有充分调整疾病负担和严重程度以及社会影响等因素。价格调整率基于厚生劳动省定义的 ICER 阈值。

日本HTA的演变及其对药品价格的影响

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