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尽管多年来一直在讨论共享匿名个人参与者数据等促进临床试验透明度的做法和指南，但这种共享仍然是例外，而不是常态。1-3 然而，随着美国出台两项旨在增加个人参与者数据共享的法规，这种情况可能会改变。首先，美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据管理和共享 (DMS) 政策于 2023 年 1 月生效，该政策要求共享由 NIH 资助的研究产生的科学数据。4 其次，白宫科技政策办公室于 2022 年发布了一份备忘录，要求所有美国联邦资助研究的支持数据在发表后应立即免费访问，最迟从 2025 年 12 月 31 日开始。5 这些要求可能会对美国以外的国家产生影响，特别是在中低收入国家。
为什么指南难以接受
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