撤销 EUA 是保护公众健康或安全适当的做法(FD&C 法案第 564(g)(2)(C) 节)。由于 FDA 了解到 Janssen 不打算再根据 EUA 在美国提供 Janssen COVID-19 疫苗,并且 Janssen 已请求 FDA 撤销 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA,因此根据 FD&C 法案第 564(g)(2)(C) 节,撤销 EUA 是保护公众健康或安全适当的做法。关于过期 Janssen COVID-19 疫苗的处置,医疗保健提供者和医疗保健机构可以在 CDC 网站上找到有关处置过期批次的信息。例如,参考:COVID-19 疫苗接种提供者要求和支持 | CDC 此外,Janssen 提交了一份提案,内容涉及提交授权后安全信息,以及在 EUA 27205 被撤销后提交目前根据 EUA 授权条件所要求的更新的化学、制造和控制数据。 FDA 审查了该提案并要求修改,Janssen 同意实施。三、结论:
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