评估以 MF59® 为佐剂作为第 4 剂加强剂的 SARS-CoV-2 β 变体 RBD 重组蛋白疫苗的安全性和免疫原性的 1 期临床试验现已完成。没有安全问题,反应原性特征温和,与已获许可的 COVID 疫苗相似或更好。根据微量中和试验,β RBD 疫苗增强了对 β、祖先和 omicron BA5 菌株的免疫反应。根据多重替代病毒中和试验和/或假病毒中和试验数据,疫苗还增强了对其他几种令人担忧的变体(包括 omicron 亚变体(BA.1、BA.2、XBB、XBB.1.5 和 BQ.1.1))的中和抗体滴度。该疫苗还增强了 CD4 和 CD8 T 细胞反应。