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重要的安全信息盒装警告：血液学性恶性血液学恶性肿瘤发生在接受Lyfgenia治疗的患者中。密切监测患者，至少每6个月每6个月，在第6、12个月的整合部位分析并有必要通过整合地点分析，并通过整体分析进行监测。血液学恶性血液学恶性肿瘤发生在接受Lyfgenia治疗的患者中（研究1，A组）。在获得初步产品批准时，使用不同的制造过程和移植程序（研究1，A组）患有早期版本的Lyfgenia治疗的患者开发了急性髓样白血病（AML）。一名患有α-丘脑贫血性状的患者（研究1，C组）已被诊断出患有骨髓增生性综合征（MDS）。与动员，调理和输注叶犬有关的额外造血应激，包括需要再生造血系统的需要，可能会增加血液学恶性肿瘤的风险。与普通人群相比，患有镰状细胞疾病的患者患血液学恶性肿瘤的风险增加。接受Lyfgenia治疗的患者可能患有血液学恶性肿瘤，应进行终身监测。监测血液学恶性肿瘤，至少在接受Lyfgenia治疗后至少15年，每6个月至少每6个月进行全血（具有差异），并在第6、12个月进行整合位点分析，并有保证。如果发生恶性肿瘤，请致电1-833-999-6378与Bluebird Bio联系以进行报告，并获取有关测试样品的说明。
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