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旨在确保以最低成本确保患者安全的制造商面临的挑战在于为CGMP草案指南指定设施，同时迅速上市。对生产过程和设施资产的妥协比前期投资更为昂贵。减少了批处理污染，并在挽救生命的情况下更快地交付了市场结果。

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