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机构名称:
¥ 1.0

•通常,持有最终IRB批准,直到所需的辅助组结束他们的审查为止。•在某些情况下,如果未经关键审查实体的批准,IRB将不会发起其审查。•IRB不会为符合豁免标准的研究完成辅助评论。•向研究人员提供了辅助审查小组批准的文件。•在极少数情况下,辅助审查组或IRB成员都可以要求偏离典型的审查路径。IRB成员可以建议持有提交意见,直到从关键委员会授予辅助批准或辅助审查小组可以建议IRB审查在仍需审批的情况下向前迈进。•IRB审查/批准所需的辅助评论与研究激活的要求不同。研究激活要求是不同的,并由临床研究管理局管理。

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