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¥ 1.0

6.2。(F.I.A.1.B)在制造过程230中使用的229个起始材料/试剂/中间体的制造商的变化230或制造商的变化(包括231个相关质量控制测试地点),没有PH。232欧元。适用性证书是批准的档案:拟议的233个制造商使用的合成途径或234个制造条件,可能有可能改变活性物质的重要235质量特征,例如定性和/或236

关于变化应用稳定性测试的指南

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