1本报告提供了与人类药物应用有关的信息。根据《 FD&C法案》第735(1)条将“人类药物申请”一词定义为PDUFA的目的,是指根据《 FD&C法案》第505(b)条提交的新药物的批准,或根据公共卫生服务(PHS)的规定和应用程序的应用程序和适用于某些类型的生物学产品的生物产品的许可,并适用于某些类型,并适用于某些类型。本报告不包括有关生物仿制生物许可申请的信息,该信息根据《生物仿制品用户费用法》在实时报告中介绍。2自2022年10月1日,《 FD&C法案》第736b(a)(3)节,按照2022年的处方药物费用修正案进行了略微修改,该法案是根据F Division f(FDA用户费用重新修复法案的2022年第I级)的《连续拨款和ukraine补充剂供款法》(2022年)(2022年)的规定(2022年)(2023年)(2023年)(2023年)(公共规定)。
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