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发现来自硅交叉反应性分析中的16种微生物与SARS-COV-2引物/探针集中的一种引物或探针之一具有≥80%的同源性(请参阅表6)。进行了一项微生物干扰研究,以进一步评估这些生物的潜在干扰。为了评估微生物干扰,通过在3倍LOD处脱离SARS-COV-2并在巢基矩阵中的阴性拭子中高浓度的微生物进行一式三份样品。一个没有微生物的样品进行了测试,以作为参考。结果表明,在呼吸标本中通常发现的高浓度的微生物,并且与SARS-COV-2引物或探针具有≥80%同源性或探针同源时不会干扰低浓度时SARS-COV-2的检测。

GX HTKB SARS-COV-2测试-EUA摘要

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