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机构名称:
¥ 2.0

该项目有多种用例,重点是采用ISO识别药用产品(IDMP)标准:1。药用产品ID(MPID),2。物质ID(subid),3。药品ID(PHPID),4。给药途径,剂型和5。度量单位。这些ISO标准定义了用于区域和全球数据共享的药用产品信息。通常,用例集中在安全性(例如ICSR)上,可以支持质量(例如PQ/CMC)。此外,全球IDMP工作组(GIDWG)还与ISO和其他监管机构互动,以确保标准适合全球实施。

CBER-CDER数据标准计划行动计划

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