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通过以下方案测试了热源性内毒素水平的测试:根据USP中概述的Pyrogene水中概述的程序提取产品的代表性抽样,然后将提取溶液与阳性和阴性对照组一起测定。根据ph。欧洲。通过凝胶粘液limulus amebocyte裂解物(LAL)测试。检测极限为0.01 EU/ml,提供的含有小于1 x 10 -12 g/item的记录的内毒素水平。
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