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法律,法规和准则(37%)FDA在确保药物的安全,有效性和安全性FDA注册要求和贸易伙伴报告要求的角色以及DEA的管辖权方面的角色和管辖权在确保药物安全性和注册报告的安全性和注册人士的安全性,以确保药物的安全性,以确保药物的安全性(以确保药物的安全性)(以确保药物的安全性)(以确保药物的安全性)(以确保药物的安全性)(以确保药物的安全性)(以确保责任) licensure of supply chain entities) Products subject to the DSCSA and exceptions DSCSA Track and Trace requirements (i.e., serialization) Types and purpose of transaction data (i.e., T3) and methods of transmission (e.g., EDI) Requirements for receiving medications under the DSCSA and signs and characteristics of suspect products (e.g., counterfeits, diverted drugs, grey market products, misbranded products, and products of poor完整性)库存管理,文档和记录保存(35%)文档和文件维护要求(例如,发票,召回,浪费,库存记录,危险药物)

凭证准则和要求

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