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下面总结的临床数据基于可用的同行评审的已发表文献,这些文献针对的是类似的可植入脊髓刺激 (SCS) 系统。PRECISION™ 系统与已发表文献中报道的 SCS 系统在预期用途、目标患者群体、技术、设备设计和输出特性方面相似。有效性分析中包括三项符合有效性特定纳入和排除标准的关键研究。安全性分析中包括共 11 项符合安全性特定纳入和排除标准的研究。有效性数据代表总共 116 名植入 SCS 系统的患者,而安全性数据代表总共 1056 名意向治疗患者和 880 名永久植入患者。

完全植入式脊髓刺激器

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