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FDA 因堕胎药批准而面临的越来越大的压力暴露了官僚自由裁量权的危险
本月早些时候，FDA 授权销售米非司酮的第二个仿制药。它于 2019 年批准了第一个仿制药。共和党知名人士迅速敦促唐纳德·特朗普总统的政府推翻这一决定。 Cato 的杰弗里·A·辛格 (Jeffrey A. Singer) 认为，这反映了药品监管的政治化，并强调 FDA 的广泛自由裁量权可能会受到政治压力的危险影响。辛格指出：“无论个人对堕胎的看法如何，FDA 重新启动米非司酮安全审查的决定反映的是政治压力，而不是科学证据。一旦一种品牌药物被证明是安全有效的，任何化学成分相同的仿制药都必须得到同等对待。虽然这个例子涉及一种特定药物，但这种担忧广泛适用于所有药物：政治干预绝不应该限制获得已经被证明安全有效的治疗方法。这一行动强调了药物固有的风险。”维持 FDA 对药物审批的垄断，这可能会限制医疗自主权并削弱公众对监管决策的信心”您可以在此处阅读 Singer 关于此主题的更多内容： https://www.cato.org/blog/when-fda-becomes- political-patients-autoonomy-受苦者联系 Singer，请随时通过 esalamon@cato.org 联系 Emily Salamon
来源:美国加图研究所媒体信息更新辛格指出：“无论个人对堕胎的看法如何，FDA决定重新启动米非司酮的安全审查，反映的是政治压力，而不是科学证据。一旦品牌药物被证明是安全有效的，任何化学成分相同的仿制药都必须得到同等对待。
指出 “无论个人对堕胎的看法如何，FDA 重新启动米非司酮安全审查的决定反映的是政治压力，而不是科学证据。一旦一种品牌药物被证明是安全有效的，任何化学成分相同的仿制药都必须得到同等对待。虽然该示例涉及特定药物，但这种担忧广泛适用于所有药物：政治干预绝不应限制获得已被证明安全有效的治疗方法。 这一行动凸显了维持 FDA 对药物审批的垄断所固有的风险，这可能会限制医疗自主权并削弱公众对监管决策的信心”
虽然该示例涉及特定药物，但这种担忧广泛适用于所有药物：政治干预绝不应限制获得已被证明安全有效的治疗方法。 这一行动强调了维持 FDA 对药物审批的垄断所固有的风险，这可能会限制医疗自主权并削弱公众对监管决策的信心”您可以在此处阅读 Singer 关于此主题的更多内容： https://www.cato.org/blog/when-fda-becomes -political-patients-autonomy-受苦
https://www.cato.org/blog/when-fda-becomes -political-patients-autonomy-受苦要联系 Singer，请随时通过 esalamon@cato.org 联系 Emily Salamon
esalamon@cato.org