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340B 药品折扣计划：机构监督有所改善，但需要采取行动解决弱点
GAO 的发现340B 药品定价计划（340B 计划）要求药品制造商以折扣价销售门诊药品以覆盖……
来源:美国政府问责局__法律产品GAO 发现了什么
340B 药品定价计划（340B 计划）要求药品制造商以折扣价向承保实体（某些联邦受赠者和医院）销售门诊药品，以使其药品受到医疗补助的承保。在 2013 年至 2023 年的 10 年间（我们上次报道该计划时），覆盖的实体站点数量增加了一倍多。
2013 年和 2023 年 340B 计划涵盖的实体站点（按类型）
注：数字截至每年 1 月 1 日，代表所覆盖实体和相关站点的数量。
GAO 发现卫生资源和服务管理局 (HRSA) 对 340B 计划的监督存在许多弱点。 HRSA 已采取措施解决其中一些弱点，包括实施 GAO 20 项建议中的 5 项。最值得注意的是，在 2012 财年，为了响应 GAO 建议，HRSA 实施了系统性方法来审计所涵盖的实体，现在每年审计 200 个所涵盖的实体。随着时间的推移，HRSA 做出了其他改变，通过建立年度重新认证流程和其他计划完整性检查来加强其监督。
然而，GAO 在 HRSA 审计和监督中发现的其他缺陷仍未得到解决。例如：
- HRSA 的审计结束流程并不能确保所涵盖的实体已完全解决发现的任何不合规问题。HRSA 的审计不能完全评估对计划要求的遵守情况，该计划要求禁止所涵盖的实体向制造商提供重复折扣，其中药品在医疗补助计划下享受 340B 折扣价格和回扣。HRSA 的监督并不能确保只有符合条件的医院才能参与该计划。
GAO 为何进行这项研究
本声明概述了 GAO 对 HRSA 对 340B 计划监督情况的评估。