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Avkare召回FDA审计后的非处方眼滴
鼓励客户停止使用多种眼神刺激产品,包括凝胶和人造眼泪。
来源:NPR _经济2023 年 12 月,洛杉矶一家药房的货架上摆放着精选的眼药水。理查德·沃格尔/美联社隐藏标题
理查德·沃格尔/美联社 隐藏标题 切换标题制药公司 AvKare 自愿召回其几种治疗眼睛干涩和刺激的非处方产品,理由是美国食品和药物管理局在审计期间发现了监管“偏差”。
食品药品监督管理局“对用户的健康危害未知,”AvKare 在其网站上的一份声明中表示。 “偏差可能导致产品质量不可接受,并且不可能排除使用这些产品给患者带来的风险。”
在声明中表示这些偏差可能是任何问题,从包装问题到制造过程中发生的问题。 AvKare 没有具体说明已发现哪些问题。
AvKare 警告称,这五种召回产品包括润滑滴眼液和眼凝胶,消费者应立即停止使用。受影响的商品发货时间为2023年5月26日至2025年4月21日。
产品是:
- NDC# 50268-043-15 人工泪液滴眼液NDC# 50268-066-15 羧甲基纤维素钠眼用凝胶1%NDC# 50268-068-15 羧甲基纤维素钠滴眼液NDC# 50268-126-15 润滑滴眼液NDC# 50268-678-15 聚乙烯醇滴眼液
AvKare 和 FDA 都没有回应 NPR 的置评请求。
AvKare 表示,客户有资格获得受影响产品的全额退款,包括退货运费。
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