FDA批准Novavax Covid-19疫苗,但对其使用的限制异常

在周五的批准信中,FDA并未解释限制,尽管它们反映了对疫苗的疫苗秘书罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)和其他特朗普官员的怀疑。

来源:PBS _经济

华盛顿(美联社) - 食品药品监督管理局已发布了期待已久的Novavax的Covid-19疫苗,但受到了不寻常的限制。

novavax制造了美国唯一基于蛋白质的冠状病毒疫苗 - 直到现在,它已获得FDA的紧急授权,可用于12岁及以上的任何人。

但周五下旬,FDA仅在65岁及65岁以上的成年人中获得了该公司的全面批准,或者至少有一个健康问题的12至64岁,这使他们处于Covid-19的风险增加。

Novavax的竞争对手辉瑞和ModernA生产的疫苗已经被完全许可在12岁以上的任何人中使用,并且还被授权在6个月以下的儿童中使用。

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下个月,疾病控制和预防中心的有影响力的顾问将辩论,如果仍然建议每个人或只有某些较高风险的人都建议使用年度疫苗。 Novavax的决定表明,特朗普政府可能已经决定在该会议之前如何进行。

Novavax首席执行官John C. Jacobs欢迎许可。

“市场研究和美国疾病预防控制中心的统计数据表明,老年人和具有潜在条件的人是最有可能在季节性寻求COVID-19的疫苗接种的人群。这一重要的里程碑表明了我们对这些人群的承诺,这是朝着我们蛋白质疫苗的可用性迈出的重要一步,”他说。

在周五的批准信中,FDA并未解释限制,尽管它们反映了卫生部长罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)和其他特朗普官员对疫苗的怀疑。

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