激进与增量卫生保健技术

在“ ping'的机器”中,彼得·威廉(PeterWillemé)和米歇尔·杜蒙(Michel Dumont)解释说,新型FDA药物应用有两种类型,两种类型的医疗设备FDA提交类型:“从根本上”和“逐步”创新。根据他们的工作,这两种类型对健康支出的增长有不同的影响:根本性的成本提高,[…]邮政的与渐进卫生保健技术最初出现在附带的经济学家中。

来源:偶发经济学家

在“ ping'的机器”中,彼得·威廉(PeterWillemé)和米歇尔·杜蒙(Michel Dumont)解释说,新型FDA药物应用有两种类型,两种类型的医疗设备FDA提交类型:“从根本上”和“逐步”创新。根据他们的工作,这两种类型对健康支出的增长有不同的影响:根本性的成本增加,逐步节省成本节省,至少平均而言。

“ ping”的机器

I will admit that their type of work is outside my sub-sub-sub-sub-area of​​ expertise so I’m not vouching for its methodological rigor.如果您知道,其他人会告诉我有关。

无论如何,这是交易:

FDA将新药物应用(NDA)与NME [新分子实体]区分开来,后者是临床实践中从未使用过的新化学结构。

ndas通常更“增量”,而NME可能更“激进”。同时,在将1976年《医疗设备修正案》解析为FD&C法案之后(是的,我的眼睛也釉面),作者告诉我们,

所有III级设备均要求FDA批准前市场批准(PMA),以建立安全性和有效性。对于所有其他医疗设备,应进行510(k)预市场[通知(PMN)],在该设备中,制造商必须证明其设备至少与法律销售的设备一样安全有效(即基本上是等效的)。

PMN通常更“增量”,PMA可能更“激进”。在与全年数据(OECD)数据进行了一些估计工作以及控制GDP,公开融资的医疗保健比例,BMI和年龄组成的比例之后,作者总结说,

批准的新药(NDA)和设备(PMN)具有负面影响,而批准的基于新分子(NME)和新的“ III级”设备(PMA)的药品具有积极影响[对医疗保健支出]。

结果并不小:

他们的解释:

他们的纸

@afrakt